O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, anunciou nesta quarta-feira (26) que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro da vacina contra a dengue (Butantan-DV), desenvolvida pelo Instituto Butantan. A previsão é que a aplicação das doses comece em 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
“Hoje é um dia de alegria, de vitória da vacina, de vitória da ciência, de vitória da cooperação entre o SUS brasileiro e de suas instituições públicas que estão espalhadas pelo país, entre elas o Instituto Butantan”, afirmou o Ministro Alexandre Padilha.
De acordo com o Governo Federal, a assinatura do Termo de Compromisso entre Anvisa e Butantan foi a etapa final antes da liberação oficial do imunizante. Ainda no início de novembro, já se esperava a aprovação da vacina.
O Instituto Butantan informou que 1 milhão de doses já estão prontas para distribuição. Esta é a primeira vacina contra a dengue no mundo administrada em dose única e a instituição estima disponibilizar mais de 30 milhões de doses até meados de 2026. O imunizante será integrado ao Programa Nacional de Imunização (PNI).
A vacina foi autorizada para pessoas entre 12 e 59 anos, mas esse público-alvo poderá ser ampliado futuramente conforme novos estudos forem apresentados pelo fabricante.
De acordo com o governo, o ministério apresentará a novidade já nesta quinta-feira (27) à Comissão Tripartite, formada por secretários estaduais e municipais de saúde, bem como a estratégia de incorporação.

Butantan-DV
A vacina, chamada de Butantan-DV, é o primeiro imunizante contra a dengue em dose única do mundo. Ela foi desenvolvida pelo Instituto do Butantan a partir de uma parceria articulada pelo Ministério da Saúde com a empresa chinesa WuXi Vaccines. O imunizante utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, segura e já utilizada em outras vacinas em uso no Brasil e no mundo, como a tríplice viral, febre amarela, poliomielite e algumas da gripe.
De acordo com a avaliação técnica da Anvisa, a Butantan-DV apresentou uma eficácia global de 74,7% contra a dengue sintomática na população de 12 a 59 anos. Isso significa que, em 74% dos casos, a doença foi evitada por causa da vacina. Também demonstrou 89% de proteção contra as formas graves e com sinais de alarme, conforme publicação na The Lancet Infectious Diseases.
