A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um novo controle rigoroso para a prescrição do zolpidem, medicamento utilizado no tratamento da insônia. A partir de 1 de agosto, será necessária a prescrição através da Notificação de Receita B (cor azul), devido ao medicamento estar na lista de substâncias psicotrópicas controladas no Brasil.
A decisão foi tomada após um aumento nos relatos de uso abusivo do zolpidem. “A medida foi adotada a partir do aumento de relatos de uso irregular e abusivo relacionados ao uso do zolpidem. A análise conduzida pela Anvisa demonstrou um crescimento no consumo dessa substância e a constatação do aumento nas ocorrências de eventos adversos relacionados ao seu uso”, diz a nota da Anvisa.
O QUE MUDA
Antes, medicamentos com até 10 mg de zolpidem podiam ser prescritos com receita branca em duas vias.
Com as novas regras, a prescrição de qualquer quantidade de zolpidem exigirá a Notificação de Receita B,que requer cadastro prévio do profissional na vigilância sanitária.
A Anvisa estabeleceu o prazo até agosto para que os profissionais de saúde se cadastrem e para evitar descontinuidade no tratamento dos pacientes. O zolpidem é indicado para insônia de curta duração e seu uso não deve ultrapassar quatro semanas, salvo prorrogação avaliada por um médico devido ao risco de abuso e dependência.
